Page 19 - PowerPoint Presentation

17

3. การทดสอบความถูกต้อง (Accuracy) ด้วยการทดสอบที่ 9 ความเข้มข้น ในที่นี้จะใช้ความ
เข้มข้นที่สัดส่วน MCP:DCP 90:10, 80:20, 70:30, 60:40, 50:50, 40:60, 30:70, 20:80 และ 10:90 %w/w

เป็นสารอ้างอิงในการทดสอบ โดยรายงานเป็นค่าร้อยละของการคืนกลับ (% recovery) และ relative
error ของแต่ละระดับความเข้มข้นตลอดช่วงการใช้งาน เกณฑ์การยอมรับโดยทั่วไปของ relative error

จะไม่เกิน 10% relative accuracy อยู่ระหว่าง 90 – 110% ผลการทดสอบสารอ้างอิง MCP และ DCP
ที่ 9 ระดับความเข้มข้นจ านวน 10 ซ้ า พบว่าค่า % recovery ของ MCP 90, 80, 70, 60, 50, 40, 30, 20
และ 10 %w/w มีค่าเท่ากับ 99.93%, 98.46%, 97.03%, 94.07%, 92.93%, 93.98%, 94.20%,

95.28%, 98.40% w/w ตามล าดับ และ %RSD (CV ค่าสัมประสิทธิ์ของความแปรผัน) มีค่าเท่ากับ 0.50,
1.18, 1.38, 1.68, 2.78, 1.98, 4.49, 2.82, 4.40 ตามล าดับ ส่วนค่า % recovery ของ DCP 90, 80,

70, 60, 50, 40, 30, 20 และ 10 %w/w มีค่าเท่ากับ 100.18%, 101.17%, 102.49%, 104.02%,
107.05%, 109.27%, 106.96%, 106.11%, 100.60% w/w ตามล าดับ และ %RSD (CV ค่าสัมประสิทธิ์
ของความแปรผัน) มีค่าเท่ากับ 0.48, 0.66, 1.77, 1.19, 2.40, 2.24, 2.95, 4.36, 4.50 ตามล าดับดังใน

ตารางที่ 4 โดยมีค่าเฉลี่ยของการคืนกลับ (% recovery) ของ MCP เท่ากับ 96.10% w/w ค่าเฉลี่ยของ
การคืนกลับ (% recovery) ของ DCP เท่ากับ 104.20% w/w ดังในตารางที่ 5 ผลทดสอบที่ได้ทุกความ

เข้มข้นไม่มีค่า relative error ใดเกิน 10% และผลความถูกต้องของวิธีทดสอบทุกความเข้มข้นของ MCP มีค่า
relative accuracy ในช่วง 92.93 – 99.93% ของ DCP มีค่า relative accuracy ในช่วง 101.17 – 109.27%
โดยมีค่า % RSD (CV) ไม่เกิน 5 ดังนั้น ระดับความถูกต้อง (accuracy) อยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้

ตารางที่ 4 ผลการทดสอบความถูกต้องของวิธี (Accuracy) ของสารอ้างอิง Ref MCP จ านวน 10 ซ้ า

MCP MCP MCP MCP MCP MCP MCP MCP MCP
ครั้งที่
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10%
1 90.60 78.00 68.10 58.70 44.80 37.20 27.50 18.60 9.70

2 89.20 80.10 66.60 59.10 48.50 36.60 28.10 18.30 9.40
3 90.20 78.70 69.80 57.40 45.30 37.70 25.80 18.60 10.10

4 89.70 77.60 68.80 57.50 45.10 38.70 28.20 19.30 9.30
5 89.90 77.80 68.10 59.00 46.60 38.00 28.00 19.00 10.30
6 89.70 78.10 67.50 55.90 46.30 36.90 27.70 19.60 10.20

7 90.00 80.10 69.00 57.20 46.40 36.50 29.30 19.40 10.60
8 90.50 77.80 67.20 57.30 47.80 38.10 29.20 19.80 9.60

9 89.40 79.10 67.90 57.50 45.50 38.10 30.60 18.40 9.70
10 90.20 79.00 67.50 57.70 47.90 38.10 28.20 18.60 9.50
เฉลี่ย 89.94 78.63 68.05 57.73 46.42 37.59 28.26 18.96 9.84

SD 0.45 0.93 0.94 0.97 1.29 0.74 1.27 0.53 0.43
%RSD 0.50 1.18 1.38 1.68 2.78 1.98 4.49 2.82 4.40

% Relative error 0.07 1.54 2.97 5.93 7.07 6.02 5.80 4.72 1.60
% Relative accu 99.93 98.46 97.03 94.07 92.93 93.98 94.20 95.28 98.40

% Recovery 99.93 98.46 97.03 94.07 92.93 93.98 94.20 95.28 98.40